日本厚生劳动省已批准生产和销售由患者自身口腔粘膜培养的细胞片,该细胞片由位于京都市上京区的京都府立医科大学的一个团队开发,用于治疗"角膜上皮干细胞衰竭",这是一种会降低视力的疾病。自临床研究开始以来已经有20年了,该团医院开始用细胞片进行治疗。研究小组说:"我们终于走到了这一步。我们希望这将成为目前无法接受治疗的患者的一个新选择。
角膜上皮干细胞衰竭是一种角膜外部的疾病,会导致角膜混浊、视力丧失和疼痛。这种情况可能是先天性的,也可能是后天性的,即干细胞因创伤或疾病(如药物)而受损。一种特别严重的情况被称为顽固性眼表疾病,在这种情况下,眼睑和眼球会融合在一起。日本的患者人数估计每年约为人。
京都府立医科大学眼科系59岁的ChieSotozono教授领导的团队开发了一种用于治疗角膜疾病的新型细胞片。细胞片是由人类羊膜制成的,它是由病人自己的细胞培养而成,形成一个直径19毫米的圆。因为他们使用的是口腔黏膜细胞,所以双眼干细胞受损的患者也能得到治疗。
治疗方法包括通过手术切除眼睛的粘连部分,去除病变组织并将片状物缝合在一起。仅此一项就有望恢复一定程度的视力,随着眼球表面的稳定,将有可能进行角膜移植和配戴治疗性隐形眼镜。
细胞片的发展有着悠久的历史,从Sotozono教授的老师的前辈时代开始,已经研究了半个世纪。该团队于年开始临床前研究,并持续了7年,但当时关于再生医学的法律尚未出台,因此需要大量的程序。
直到年,才开始进行由医生主导的临床试验。年1月,该公司获得了在日本生产和销售该设备的批准。前后经过了20年的努力奋斗,在开发过程中与该公司合作的神户生物医学创新集群促进组织将制造该设备,而再生医学企业HirokiLI(青森县弘前市)将销售该设备。
这是针对同一疾病的第三个再生医疗产品,但羊膜的使用增加了其强度。索诺教授说:"它可以在眼睛的任何地方使用,具有广泛的应用。他自信地说:"它可以应用于现有疗法无法治愈的严重疾病。
我们一直能够继续我们的研究,因为病人在等待着它。他说:"我非常高兴,它终于被批准了。取名为“樱花膜”,他希望病人能够看到樱花。
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