是她，拯救了美国

年7月24日，美国马里兰州ChvyChas，一个既聋又不良于行的老人平静地度过了她一百岁生日。外面的世界对她来说已经没有多少吸引力了，除了FDA之外，世界早已将她遗忘了。

她，不是政治天才林肯，也不是战争英雄肯尼迪，但在二十世纪美国英雄榜上，这位老人有她不可动摇的一席之位。她不是总统，没有领导过一个国家，但她却拯救了美国。

年10月，在原西德妇产科医生的一次学术会议上，有3位医师分别报告发现有数千名新生儿发生畸形。

这些畸形婴儿没有臂和腿，手和脚直接长在躯干上，样子像海豹，故称“海豹肢畸形”或“海豹儿”。不久，“海豹儿”相继在英国、澳大利亚、加拿大、日本，以及巴西等国出现，畸形种类包括无肢、半肢、无手、无足或无指、缺耳、无眼等。

从年5月-年3月，仅仅10个月中，西德就有名“海豹儿”出生，还有相当多孕妇出现流产、早产和死产。英国发现这样的新生儿多例，日本也有多人。

造成婴儿海豹肢畸形的“罪魁祸首”，是妇女怀孕初期服用“反应停”所致。

这就著名的事件，当时已有10万多名的“海豹儿”出生，更多的婴儿胎死腹中。

故事发生在上世纪50年代

年，瑞士的一家药厂首次合成了一种名为沙利度胺的药物。

此后不久，沙利度胺便成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语），作为妊娠呕吐的特效药，在那个年代简直创造了奇迹。生过孩子的母亲都会知道妊娠反应是多么的痛苦，因此在世界各地被医生大量处方给孕妇以治疗呕吐。到年，沙利度胺的每月销量达到了1吨的水平！

在沙利度胺如此风靡全球的情况下，只有美国，唯一幸免于难。就是她，拯救了美国。

她的名字叫弗朗西丝·奥尔德姆·凯尔西

（FrancsOldhamKlsy）

年，46岁的凯尔西成为FDA雇员。当时FDA负责审查药物的只有7名全职医生和四名兼职医生。到FDA一个月，她便接手了理查森·梅里尔公司的申请，这是一份为商品名Kvadon进入市场提交的常规申请书。

这是德国药业研制出的一种新药，Thalidomid（沙利度胺），这是西德格兰泰药厂（ChmiGrunnthal）研制出来的，因为研制此药而获得20倍年薪奖励的发明者是原纳粹军医穆克特尔。沙利度胺还有一个非常出名的名字：反应停。格兰泰药厂希望在沙利度胺的基础上发现另外一种合成抗菌素，但发现此药有镇静和止痛作用，于是于年上市，宣称是一种可治失眠、咳嗽、感冒和头痛的神奇药物，很快又发现可以治孕妇晨起呕吐和恶心，便又宣传为孕妇的理想选择，这样一来反应停风靡欧洲、加拿大、日本、澳大利亚等国，成为德国药业研究出来的又一个神奇药物。梅里尔公司获得许可，打算在美国市场上全力推出反应停。凯尔西看了一遍梅里尔公司的申请，发现他们以治孕妇晨起呕吐和恶心为名申请上市，突然想起快20年前的一件往事。当年她和丈夫合作研究抗疟疾药物，在实验用兔子身上发现药物可以通过胎盘，为此她一直







































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