此前有媒体报道称

文章来源:后天性无眼球   发布时间:2016-5-23 20:59:11   点击数:
 

国家卫计委新闻发言人昨日就媒体报道的“医用气体致患者失明”事件,向记者回应称:国家卫计委相关部门已经关注到此事,目前正在对事件开会研究中

近期,北京、江苏两地出现的眼用全氟丙烷气体导致患者失明事件受到社会关注记者获悉,该批次产品曾流入海南省,该省当时表示未收到相关不良反应信息

北京、南通两医院几乎同时上报可疑不良反应

4月13日,有患者代表再次与天津晶明公司联系,询问该气体不明成分然而,该公司负责人孙总经理称,事发后公司已经召回了该批次全部产品,随后也通过送检和自检方式,希望能够检测出该批次气体中的不明成分,然而结果一直均为“检测不出”

综合法制晚报、澎湃新闻

近日,记者从患者处得到一份写明由国家食品药品监督眼部日常护理管理总局于2016年1月1日回复患者申请公开的政府信息——《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》(监测和评价械[2015]45号)文件

新京报网

而江苏调查组结果也显示,南通大学附院于2015年6月份使用的26支该批次产品,26名患者均出现了问题

在7月3日,南通大学附院对26名患者进行了回访,显示使用该器械的26名患者中,22人发生严重急性非感染性炎症反应,4人症状较轻

据此数据统计,目前该批次眼用全氟丙烷气体不良反应患者数量,仅南通大学附院和北京三院就达到26例和45例,共计71例患者

报告中提及,院方急切地希望能获知气体内毒素为何种物质,以便有针对性采取治疗措施该院还称,因该产品在国内是唯一获得注册证的眼用全氟丙烷气体,所以在患者救治过程中面临没有替代品的芝兰眼部抗皱精华难题报告称,该医院希望监管部门尽快查明原因,采取措施,以便做好相关患者的告知和安抚工作,避免群体恐慌

而在22名严重炎症反应患者中,有1人单眼无光感,1人单眼眼球萎缩,其他患者仍在观察中

去年7月9日,国家食品药品监管总局办公厅发出暂停销售使用天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体通知

一些患者向记者表示,事发至今已逾9个月,由于该气体成分不明确,受损眼球一直无法进行有针对性的治疗

据悉,该院5月份使用该产品的患者均无异常症状,而6月1日至29日期间使用该批次产品有59例,其中有4例患者出现了严重症状

天津晶明公司还承诺,将于近日整理相关资料,就事发后的调查过程和结果向患者公布细节

气体中的不明成分一直“检测不出”

7月眼皮跳是怎么回事8日,该中心组织两个调查组分别前往北京大学第三医院、江苏省南通大学附属医院,对该事件进行实地调查

调查结果显示,北医三院于2015年5月24日和6月1日分两次购入天津晶明新技术开发公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体

随后,该院对59例进行了随访,发现了有45例患者在术后出现严重眼前段炎症渗出的表现,彼时尚有1例患者未返院复查

报告称,南通大学附院随后对发生严重炎症反应的22人进行了二次补救手术,抽出气体,灌注硅油替代

对于患者代表向天津晶明公司提出公开相关检测报告的要求,该公司回复称,由于没有检测出气体成分,因此相关检测机构没有出具检测报告,该公司提到的送检机构包括“中检院”和“杭州院”

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此前有媒体报道称,2015年6月有26名患者在江苏南通大学附属医院因为使用问题眼用全氟丙烷气体发生不良反应,其中近一半患者单眼致盲昨日上午,媒体再一次报道称,还有59名患者在北京大学第三医院(以下简称北医三院)使用了同批次的问题全氟丙烷气体,其中有45例患者均在手术后出现炎症等不良反应

记者注意到,该文件由国家食药监总局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心于2015年7月22日印发

当日,海南省食药监总局对外称,经向天津市市场和质量监督管理委员会确认,天津晶明新技术开发有限公司生产的批号为的眼用全氟丙烷气体产品只有1支流向海南省海南省食品药品监督管理局第一时间对相关经营企业和使用单位调查核实,该支产品已经销售使用,目前按摩冲动海南省药品不良反应中心尚未收到相关不良反应信息

“问题气体”曾流入海南当地称未收到不良反应信息

报告显示,2015年7月6日,国家食药监药品评价中心接到北京和江苏中心眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件报告,气体均为由天津晶明公司生产、批号为的眼用全氟丙烷气体,生产日期为2015年4月13日,有效日期至2017年4月12日

对此,多名患者已多次向涉事医院、各级食药监部门、药品生产厂家等相关企业和单位申请,要求检验并公布该问题批次气体的不明成分,但一直没有进展


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