干眼症潜力新药Voclosporin临

　

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Voclosporin滴眼液

年11月2日，纳斯达克上市公司AuriniaPharmaceuticalsInc.(Nasdaq:AUPH)宣布Voclosporin滴眼液(VOS，voclosporinophthalmicsolution)治疗干眼症（dryeyesyndrome，DES）的2/3期临床试验AUDREY的顶线数据（toplinedata），该试验主要临床终点为Voclosporin滴眼液治疗4周后，眼泪生成量Schirmer测试（SchirmerTearTest，STT）相比于基线水平获得≥10mm的改善的病人比例。本次随机/双盲/安慰剂对照的临床试验共纳入了位干眼症患者，按1:1:1:1分为4组每日2次接受滴眼液治疗（原本试验设计为使用周期为12周），结果显示0.2%VOS、0.1%VOS、0.05%VOS剂量组与空白基质安慰剂组比较，主要临床终点均未达到统计学意义上的改善。本次临床于年6月完成。

2/3期临床试验AUDREY的顶线数据消息一经发布，公司股票振动。AuriniaPharmaceuticals总裁兼CEO，PeterGreenleaf在声明中表示：“感谢所有参与试验的受试者和研究者，基于本次临床的顶线数据，我们决定暂停（suspend）干眼症项目的研发。虽然对该初步临床试验结果感到惊讶，但我们将仍然专注于Voclosporin在狼疮性肾炎的治疗，两种不同适应症的Voclosporin，在制剂处方及药物递送机制方面存在不同之处。随着Voclosporin治疗狼疮性肾炎适应症（LupusNephritis，LN）的PDUFA日期的临近，Aurinia将仍然致力于为自身免疫病患者开发新的疗法。”据悉，Voclosporin治疗狼疮性肾炎（LN）目前正处于美国FDA的优先审批通道（PriorityReview）下，PDUFA日期为年1月22日。如果获批，Voclosporin将成为FDA批准的首款治疗狼疮性肾炎的药物。关于Voclosporin

Voclosporin结构式

Voclosporin是一种环孢菌素A（cyclosporineA）类似物，与亲环素A（cyclophilinA）结合后的复合物可以抑制钙调神经磷酸酶（CNI），通过抑制钙调神经磷酸酶阻断了IL-2促炎信号分子的表达，减少T细胞介导的免疫反应。AuriniaPharmaceuticals公司最新的产品线中已经去除了干眼症项目。国外在开发干眼症新药的企业有

艾尔建Allergan、诺华/Shire、印度太阳制药、日本SantenPharma、Kalapharma、AldeyraTherapeutics、Ocugen、AzuraOphthalmics、ParionSciences、TearSolution、IACTAPharmaceuticals、Mitotech、Novaliq、大熊制药HanAll、Cambium、OysterPoint等等。

国内布局眼科药物的企业

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